Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc

Trên thị trường có rất nhiều loại thuốc với các công dụng khác nhau nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe và điều trị bệnh của con người. Do vậy, thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc phải tiến hành một cách nghiêm ngặt.

Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm Mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm. Trên thị trường có rất nhiều loại thuốc với các công dụng khác nhau nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe và điều trị bệnh của con người. Do vậy, thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc phải tiến hành một cách nghiêm ngặt.

Liên quan tới Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc, VIVALAW gửi quý khách hàng thông tin chi tiết về hồ sơ, quy trình thực hiện như sau:

I. Thẩm quyền: Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)

II. Điều kiện Xin giấy phép

Tổ chức đề nghị đăng ký quảng cáo phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh dược;
Có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế phê duyệt;
Có giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược.

III. Tài liệu khách hàng cần cung cấp

STT	Tiêu đề hồ sơ	Số lượng	Yêu cầu	Ghi chú
1	Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh dược	01	Bản sao
2	Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược	01	Bản sao
3	Giấy phép đăng ký lưu hành thuốc	01	Bản gốc
4	Mẫu nhãn sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế phê duyệt	01	Bản gốc
5	Nội dung quảng cáo dự kiến File ghi âm nội dung quảng cáo	03	Bản gốc	Nếu quảng cáo trên các phương tiện báo nói
6	Kịch bản dự kiến quảng cáo TVC quảng cáo dự kiến	03	Bản gốc	Nếu quảng cáo trên các phương tiện báo hình
7	Maket quảng cáo dự kiến	03	Bản gốc	Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình
8	Mẫu quảng cáo, nội dung chương trình; nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên	01	Bản gốc	Nếu quảng cáo tại hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện

IV. Công việc VIVALAW Thực hiện

Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý và các khía cạnh pháp luật khác liên quan đến Quảng cáo thuốc tại Việt Nam;
Hướng dẫn xây dựng và đánh giá tính pháp lý của nội dung quảng cáo trước khi triển khai thủ tục;
Soạn một bộ hồ sơ hoàn chỉnh theo quy định pháp luật;
Đại diện Quý khách nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược;
Theo dõi và giải trình về hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
Nhận giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;
Bàn giao kết quả Giấy phép và bộ hồ sơ cần lưu tại cơ sở;
Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ, giấy tờ trong quá trình hậu kiểm.

V. Thời gian thực hiện

Thời gian thông thường: 15 - 20 (Ngày làm việc)
Thời gian làm nhanh: 07 - 10 (Ngày làm việc)

VI. Hiệu lực giấy phép quảng cáo thuốc

Giấy phép quảng cáo thuốc có hiệu lực theo thời hạn của giấy đăng ký lưu hành thuốc.

VII. Cơ sở pháp lý

Luật Quảng cáo 2012;
Luật Dược 2016;
Nghị định 181/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật quảng cáo;
Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược;
Thông tư 09/2015/TT-BYT Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

Trên đây là những nội dung tư vấn của VIVALAW về Dịch vụ Xin Giấy phép quảng cáo thuốc. VIVALAW rất mong những thông tin này có thể giúp ích cho quý khách hàng. Nếu có bất kỳ vướng mắc nào hoặc cần tư vấn chi tiết hơn, quý khách hàng vui lòng liên hệ theo thông tin bên dưới. VIVALAW rất mong nhận được phản hồi của quý khách hàng.