Thủ tục mới nhất về công bố mỹ phẩm 2022
Trước khi đưa các sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông tại thị trường, các doanh nghiệp bắt buộc phải tiến hành thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế theo đúng quy định của pháp luật Việt Nam.
Kể từ thời điểm Bộ Y tế ban hành Thông tư 29/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/02/2021 sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành cũng như sự kiện Hiệp định CPTPP chính thức có hiệu lực tại Việt Nam, việc thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm cũng đã có nhiều đổi khác. Với kinh nghiệm nhiều năm tiến hành dịch vụ công bố sản phẩm mỹ phẩm, luôn cập nhật nhanh chóng những thay đổi trong quá trình thực hiện thủ tục, trong bài viết này, VIVALAW sẽ cập nhật lại thủ tục mới nhất công bố mỹ phẩm năm 2022 để Quý Khách hàng theo dõi.
I. Quy trình công bố sản phẩm mỹ phẩm
- Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị tài liệu theo quy định, soạn hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Bước 2: Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm online, qua Cổng thông tin một cửa quốc gia, link: https://vnsw.gov.vn/
- Bước 3: Cục Quản lý Dược tiếp nhận hồ sơ, ra công văn yêu cầu doanh nghiệp sửa đổi bổ sung thông tin hoặc duyệt hồ sơ và update Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm lên hệ thống.
- Bước 4: Doanh nghiệp sửa đổi hồ sơ theo yêu cầu của Cục nếu có công văn và nộp lại để phía Cục thẩm định lại hồ sơ hoặc nhận kết quả trên hệ thống.
II. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
- Đơn công bố sản phẩm mỹ phẩm;
- Đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm phù hợp với quy định của pháp luật Việt Nam;
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu cho tổ chức, cá nhân nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa ra sản phẩm ra thị trường Việt Nam. Giấy ủy quyền bắt buộc phải được chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do – Certificate of Free Sale (CFS) được hợp pháp hóa lãnh sự.
III. Về Giấy chứng nhận lưu hành tự do – Certificate of Free Sale (CFS)
Theo quy định mới nhất của Thông tư 29/2020/TT-BYT, một số trường hợp khi công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu sẽ được miễn CFS. Cụ thể như sau:
|
|
Trường hợp 1 |
Trường hợp 2 |
Trường hợp 3 |
|
Nội dung |
Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương mà việc tham gia Hiệp định này đã được cơ quan có thẩm quyền của nước đó phê chuẩn và có hiệu lực. |
Sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP. |
Sản phẩm mỹ phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN). |
|
Áp dụng với các quốc gia |
Mexico, Nhật Bản, Australia, Singapore, Canada, New Zealand, Việt Nam và Peru. |
Canada, Mexico, Peru, Chile, New Zealand, Australia, Nhật Bản, Singapore, Brunei, Malaysia và Việt Nam. |
Indonesia, Myanmar, Thái Lan, Việt Nam, Malaysia, Philippines, Lào, Campuchia, Brunei, Singapore. |
|
Tài liệu bổ sung |
|
- Phiếu công bố mỹ phẩm đã có số tiếp nhận hoặc các tài liệu có giá trị tương đương khác được hợp pháp hóa lãnh sự nhằm chứng minh sản phẩm được lưu hành tại các quốc gia trên. => Lưu ý: Doanh nghiệp có thể được miễn hợp pháp hóa lãnh sự tài liệu trên nếu: - Có quy định tại Điều ước quốc tế hoặc nguyên tắc có đi có lại song phương giữa Việt Nam và các quốc gia trên; - Có văn bản từ cơ quan có thẩm quyền của các nước trên xác nhận tính xác thực của giấy tờ mà doanh nghiệp nộp; - Gửi kèm văn bản giải trình có xác nhận của doanh nghiệp với hình ảnh kết quả tra cứu Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trên trang web chính thức của cơ quan có thẩm quyền các nước trên kèm đường link tra cứu. |
|
IV. Thẩm quyền cấp số Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:
- Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
V. Phí nhà nước:
- 500.000 VNĐ/ 1 sản phẩm.
VI. Công việc VIVALAW hỗ trợ khách hàng
- Tư vấn chuỗi dịch vụ pháp lý liên quan đến hoạt động kinh doanh mỹ phẩm, gồm: Thành lập doanh nghiệp; Bảo hộ thương hiệu; Công bố mỹ phẩm nhập khẩu; Thông báo website bán hàng mỹ phẩm; Đăng ký mã số vã vạch; Tem chống hàng giả; Xin giấy phép Quảng cáo mỹ phẩm; Giấy phép khuyến mại mỹ phẩm;
- Tư vấn soạn thảo LOA, CFS;
- Tư vấn, kiểm tra công thức thành phần sản phẩm và đánh giá tính phù hợp của sản phẩm;
- Tư vấn, kiểm tra nhãn gốc sản phẩm;
- Hỗ trợ làm việc với đối tác nước ngoài ở khâu chuẩn bị hồ sơ ( LOA, CFS );
- Soạn thảo – Nộp hồ sơ – Theo dõi, sửa đổi – Bàn giao kết quả công bố mỹ phẩm cho khách hàng;
- Hỗ trợ tư vấn thanh tra, hậu kiểm (Hồ sơ PIF);
- Tư vấn, lường trước cho Khách hàng những trường hợp xử phạt trong quá trình thực hiện việc công bố, quảng cáo, kinh doanh mỹ phẩm.
VII. Hiệu lực của Phiếu công bố mỹ phẩm:
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị: 05 năm kể từ ngày cấp.
- Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn.
VIII. Căn cứ pháp lý:
- Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm ngày 25 tháng 01 năm 2011;
- Thông tư 29/2020/TT–BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
- Thông tư 277/2016/TT-BTC của Bộ Tài Chính ngày 14 tháng 11 năm 2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
- Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm;
- Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hoá xuất khẩu và nhập khẩu;
- Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (CPTPP) ký ngày 08 tháng 3 năm 2018;
- Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm;
- Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ quy định về nhãn hàng hoá.
Trên đây là những nội dung tư vấn của VIVALAW về vấn đề Thủ tục mới nhất về công bố mỹ phẩm năm 2022. VIVALAW rất mong những thông tin này có thể giúp ích cho quý khách hàng. Nếu có bất kỳ vướng mắc nào hoặc cần tư vấn chi tiết hơn, quý khách hàng vui lòng liên hệ theo thông tin bên dưới. VIVALAW rất mong nhận được phản hồi của quý khách hàng