Thủ tục thay đổi sau khi công bố mỹ phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Trong thời hạn 5 năm còn hiệu lực, Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có văn bản đề nghị bổ sung hoặc thực hiện việc công bố mới khi có những nội dung thay đổi trên Phiếu công bố đã cấp.

1.jpg

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Trong thời hạn 5 năm còn hiệu lực, Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có văn bản đề nghị bổ sung hoặc thực hiện việc công bố mới khi có những nội dung thay đổi trên Phiếu công bố đã cấp.

VIVALAW gửi Quý khách hàng nội dung tư vấn liên quan đến thủ tục thay đổi sau khi công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

I. Thẩm quyền:

  • Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

II. Phân loại nội dung thay đổi:

STT

Nội dung thay đổi

Thủ tục

1.

Thay đổi tên nhãn hàng

CÔNG BỐ MỚI

2.

Thay đổi tên sản phẩm

3.

Thay đổi danh sách các dạng hoặc màu trong sản phẩm dạng set hoặc nhóm màu, bảng màu

4.

Thay đổi dạng sản phẩm

5.

Thay đổi dạng trình bày sản phẩm

6.

Thay đổi mục đích sử dụng

7.

Thay đổi tên và/hoặc địa chỉ Nhà sản xuất

8.

Thay đổi tên và/hoặc địa chỉ Đơn vị đóng gói

9.

Thay đổi thành phần công thức

10.

Thay đổi Thông tin Công ty nhập khẩu mới

11.

Thay đổi Tên của Công ty nhập khẩu nhưng không thay đổi số Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

CÔNG VĂN BỔ SUNG

12.

Thay đổi Địa chỉ trụ sở chính của Công ty nhập khẩu

13.

Thay đổi Người đại diện của Công ty nhập khẩu

1. Trường hợp công bố mới

Trường hợp thay đổi những thông tin từ mục 1 đến mục 10 nói trên, Tổ chức cá nhân phải tiến hành việc công bố mới cho sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp. Hồ sơ thủ tục vẫn được tiến hành theo danh mục hồ sơ và quy trình công bố trước đó đã được cấp.

Lưu ý: Những giấy tờ, tài liệu không chứa nội dung thay đổi và vẫn còn hiệu lực thì vẫn tiếp tục được sử dụng cho những lần công bố mới.

2. Trường hợp làm công văn bổ sung

2.1. Danh mục hồ sơ đầy đủ

  • Công văn xin thay đổi trên Phiếu công bố

  • Tài liệu dùng để đăng ký trước đó

  • Tài liệu mới đã thay đổi

  • Danh sách sản phẩm đã công bố

  • Bản sao các Phiếu công bố mỹ phẩm đã được cấp

2.2. Thời gian thực hiện của VIVALAW

  •  10 – 15 ngày làm việc

2.jpg

III. Căn cứ pháp lý

  • Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

  • Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;

  • Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm;

  • Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 05 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương;

  • Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý Mỹ phẩm;

  • Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 04 năm 2017 của Chính phủ quy định về nhãn hàng hoá.

z3369745375653_eed7b3b18003bd5f4a01de5e0487c989.jpg

Trên đây là những nội dung tư vấn sơ bộ của VIVALAW. Nếu Quý khách hàng có bất kỳ vướng mắc nào vui lòng liên hệ VIVALAW để được hỗ trợ chi tiết.

Các bài viết liên quan

Dự án tiêu biểu của VIVALAW

l2fotfhdhddz4jfy
TinTuc
l242eeasjv8g7riw