Hướng dẫn soạn giấy ủy quyền (letter of attorney) trong hồ sơ công bố

I. Quy định về hình thức

• Có chứng thực chữ ký của Người ký giấy ủy quyền;
• Được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

II. Quy định về nội dung 

• Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
• Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
• Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
• Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
• Thời hạn ủy quyền;
• Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
• Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.

III. Những khó khăn trong quá trình xây dựng Giấy ủy quyền

• Lúng túng trong việc xây dựng nội dung Giấy ủy quyền
• Thiếu các nội dung bắt buộc trong Giấy ủy quyền
• Không có mẫu hoàn thiện để gửi cho Nhà cung cấp thực hiện
• Không nắm chắc các Quy định pháp lý để hướng dẫn Nhà cung cấp
• Không nắm rõ các lộ trình để có được một bản Giấy ủy quyền hoàn thiện về hình thức
• Không được Cục Quản lý Dược chấp thuận và phải làm lại Giấy ủy quyền dẫn đến tình trạng trễ hồ sơ, trễ thời gian nhập hàng

IV. Cơ sở pháp lý

• Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm ngày 25 tháng 01 năm 2011;
• Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.